PD-L1 발현율이 높은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에서 사시투주맙 고비테칸(SG)과 펨브롤리주맙 병용요법이 수치상 무진행 생존기간(PFS)을 연장했지만, 사전에 정해진 통계적 유의성 기준을 충족하지 못한 것으로 나타났다. 전체 생존기간(OS) 역시 펨브롤리주맙 단독요법 대비 유의미한 개선을 보이지 않았다. 해당 결과는 국제폐암학회(IASLC) 2026 세계폐암학회(WCLC 2026)에서 발표된 EVOKE-03/KEYNOTE-D46 3상 연구를 통해 공개됐다. 이번 결과는 PD-L1 종양 비율 。수(TPS)가 50% 이상인 전이성 NSCLC에서 면역항암제에 항체약물접합체(ADC)를 추가하는 전략의 임상적 유효성을 평가했다는 .에서 주목된다. EVOKE-03/KEYNOTE-D46은 이전에 전신 치료를 받지 않은 전이성 NSCLC 환자 620명을 대상으로 진행된 공개라벨 3상 연구다. 대상 환자는 PD-L1 TPS가 50% 이상이면서 EGFR, ALK, ROS1 유전자 변이가 없는 환자로 제한됐다. 환자들은 21일 주기로 SG 10mg/kg을 1일과 8일에 정맥 투여하면서 펨브롤리주맙 200mg을 1일에 병용하는 군과 펨브롤리주맙 단독군으로 무작위 배정됐다. 주요 평가변수는 맹검 독립 중앙 검토(BICR)를 통한 PFS와 OS였다 빠친코게임 . BICR 평가에서 PFS 중앙값은 SG·펨브롤리주맙 병용군 11.8개월, 펨브롤리주맙 단독군 7.7개월로 병용군에서 4.1개월 길었다. 위험비(HR)는 0.81(95% CI 0.66-1.00)로 나타났다. 다만 해당 결과는 사전에 설정된 통계적 유의성 기준을 충족하지 못했다. PFS가 수치적으로 개선됐음에도 1차 평가변수에서 통계적으로 유의한 차이를 입증하지 못하면서 SG를 추가하는 전략의 임상적 우월성을 확인하는 데는 한계가 있었다. OS에서도 병용요법의 우위는 확인되지 않았다. 중간 분석에서 OS 중앙값은 SG·펨브롤리주맙 병용군 21.5개월, 펨브롤리주맙 단독군 22.8개월이었으며, HR은 1.07(95% CI 0.85-1.35), P=0.7155로 나타났다. 반면 종양 반응 측면에서는 병용요법이 상대적으로 높은 결과를 보였다. 객관적 반응률(ORR)은 SG·펨브롤리주맙 병용군에서 55.6%로 펨브롤리주맙 단독군의 43.7%보다 높았다. 질병조절률(DCR) 역시 각각 83.3%와 73.1%로 병용군이 앞섰다. 다만 반응이 유지된 기간에서는 큰 차이가 나타나지 않았다. 메이저릴게임사이트 반응 지속기간 중앙값은 병용군 21.4개월, 단독군 21.3개월로 유사했다. 즉 병용요법이 더 많은 환자에서 종양 반응을 유도했지만, 이러한 반응률의 차이가 PFS와 OS의 유의미한 개선으로 이어지지는 않은 셈이다. 안전성에서는 병용요법에서 이상반응 부담이 더 높았다. 치료 관련 이상반응은 SG·펨브롤리주맙 병용군의 93.2%, 펨브롤리주맙 단독군의 65.4%에서 발생했다. 3등급 이상의 치료 관련 이상반응도 각각 55.7%와 16.5%로 병용군에서 높게 나타났다. 병용군에서 흔하게 보고된 치료 관련 이상반응은 빈혈, 탈모, 호중구 감소증, 설사, 구역 등이었다. 연구진은 전반적인 안전성 프로파일이 각 약물에서 기존에 확인된 안전성 양상과 대체로 일치했으며, 병용에 따른 새로운 독성 신호는 관찰되지 않았다고 설명했다. 지아니스 마운치오스 박사(그리스 아테네 헨리 뒤낭 병원 센터)는 "사시투주맙 고비테칸과 펨브롤리주맙 병용요법은 수치상으로 더 긴 PFS와 더 높은 반응률을 보였지만, EVOKE-03/KEYNOTE-D46 연구는 주요 평가변수인 PFS에서 통계적 유의성을 충족하지 못했다"며 "이번 중간 분석에서 OS 역시 유의미하게 개선되지 않았다"고 밝혔다. 이어 "이번 결과는 PD-L1 발현율이 높은 전이성 NSCLC 환자를 위한 치료 전략을 지속적으로 평가하는 데 중요한 정보를 제공한다"고 덧붙였다. 성 NSCLC에서