지난해 2월 개정된 첨단재생의료법이 시행되면서 재생의료가 연구를 넘어 환자 치료 단계로 나아가고 있습니다. 산업 현장에서는 재생의료산업 활성화에 대한 기대가 커지고 있지만, 규제 대응 등 풀어야 할 과제도 적지 않다는 목소리도 나옵니다. 지난해 2월 개정된 첨단재생의료법이 시행되면서 재생의료산업에도 변화가 나타나고 있습니다. 첨단재생의료는 세포치료와 유전자치료 등으로 손상된 세포나 조직을 회복시키는 치료법입니다. 기존에는 재생의료가 임상연구를 통한 안전성과 유효성 확인에만 머물렀지만, 법 개정 이후 일정 요건을 충족한 환자는 재생의료 치료를 받을 수 있게 됐습니다. 산업계에서 느끼는 가장 큰 변화는 품목 허가 전 수익 창출 가능성과 환자 치료 데이터 확보입니다. 국내 최초로 첨단재생의료 치료계획을 승인받아 10월 환자 투입을 앞둔 바이젠셀은 실제 의료 현장에서의 치료 경험과 데이터 확보를 기대하고 있습니다. [기영욱 / 바이젠셀 혁신전략본부장: 첨단 재생의료 치료를 통해 재발 위험성이 높은 NKT세포 림프종 환자분들이 조기에 치료 기회를 제공받을 수 있게 되었으며, 기업 입장에서는 품목 허가 이전에 의료 현장 적용 경험과 리얼 월드 데이터를 확보할 수 있게 되었다는 .에서 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.] 다만 법 개정만으로 산업 성장을 이끌기에는 여전히 넘어야 할 산이 높다는 지적도 나옵니다. 재생의료 산업은 비임상부터 임상, 제조·품질관리까지 개발 과정의 난이도가 높은 분야입니다 황금성게임장주소 . 중소·벤처기업이 기술 개발과 함께 세포처리시설 GMP 인증 획득 등 복잡한 규제에 대응하며 의미 있는 성과를 내기에는 아직 부담이 크다는 지적입니다. [배병준 / 첨단재생의료산업협회 회장 겸 현대바이오사이언스 사장: 중소 벤처기업 수준에서 이제 이런 의미 있는 성과를 도출하기가 이제 용이하지 않은 난이도가 높은 산업이다... (규제에 대응할 수 있는) 전문적인 서비스 기능들이 현재보다는 훨씬 더 강화가 될 필요가 있다 이렇게 보고 있습니다.] 국내 첨단재생의료는 이제 연구실을 넘어 환자 치료와 산업화의 단계로 나아가기 시작했습니다. 제도는 정비한 만큼, 이를 실제 산업 성장으로 연결하는 것이 과제로 남았습니다. 히 넘어야 할 산이