큐로셀의 국산 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 건강보험 급여 적용을 위한 주요 심의 절차를 통과했다. 다만 건강보험심사평가원이 제시한 평가금액을 회사가 수용한다는 조건이 붙었다. 큐로셀은 림카토가 심평원 제9차 약제급여평가위원회 심의에서 평가금액 수용을 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 4일 밝혔다. 림카토는 두 가지 이상의 전신치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)과 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 치료제다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 채취한 뒤 암세포를 인식하고 공격하도록 유전적으로 조작해 다시 투여하는 개인 맞춤형 세포치료제다. 기존 항암치료에 반응하지 않거나 치료 후 재발한 혈액암 환자에게 사용된다 바다이야기릴게임 . 림카토는 지난 4월 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 이어 지난 7월 암질환심의위원회 심의를 거쳐 이번 약평위에서 조건부로 급여 적정성을 인정받았다. 큐로셀에 따르면 림카토는 임상 2상 ‘CRC01-01’의 독립심사위원회 평가에서 객관적반응률(ORR) 75.3%, 완전관해율(CR) 67.1%를 기록했다. 3등급 이상 사이토카인방출증후군(CRS) 발생률은 8.9%, 신경독성 발생률은 3.8%였다. 림카토는 국내 자체 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설에서 완제의약품 형태로 생산된다. 치료기관에서 환자의 T세포를 채취해 큐로셀로 보내면 제조 과정을 거쳐 다시 의료기관에 공급하는 방식이다. Sea Story game 큐로셀은 국내 생산체계를 활용하면 치료기관이 별도의 세포처리시설을 구축해야 하는 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 건강보험 급여가 최종 확정되려면 큐로셀이 심평원의 평가금액을 수용한 뒤 국민건강보험공단과의 약가협상과 건강보험정책심의위원회 의결 등을 거쳐야 한다. 큐로셀은 약평위 심의 결과를 공식적으로 전달받은 뒤 제시된 평가금액과 조건을 검토하고 후속 절차를 진행할 예정이다. 따라서 현 단계에서 급여 적용 시。을 확정하기는 어렵다. 림카토는 식약처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정된 데 이어 보건당국의 ‘허가·평가·협상 병행 시범사업’ 대상 품목으로 선정돼 관련 절차를 밟아왔다. 김건수 큐로셀 대표는 “이번 약평위 통과는 림카토의 치료 가치와 기술력을 인정받았다는 。에서 의미가 있다”며 “심평원의 구체적인 심의 결과를 공식적으로 전달받는 대로 내부 검토를 거쳐 신중하게 대응하겠다”고 말했다. px">